美国FDA电子烟新规或将8月生效，中国出口电商要注意这几点……
作者：admin 发表时间：2017-09-06 浏览：129 海淘动态
美国食品及药品管理局（FDA）不久之后将开始监管电子烟制造商及分销商，其发布的新规定将会阻碍现有及新电子烟产品制造商的发展。据报道，新法规旨在限制青少年购买及使用电子烟，并将针对传统烟草产品的某些规定也延伸到了电子烟身上。
2016年5月5日，FDA宣布监管电子烟，禁止向青少年销售电子烟的规定最快将于2016年8月生效。
FDA监管电子烟是建立在《2009年家庭吸烟预防与烟草控制法》上，该法案让FDA有权监管烟草产品的生产、分销及销售等。而在5月5日之前，没有任何联邦法律规定禁止零售商销售电子烟、水烟或是雪茄给18岁以下的青少年，因此除了缅因、密歇根和宾夕法尼亚之外，美国其他各州自己出台了相关法律，都或多或少限制青少年购买电子烟。
但美国一些州的法律可能要失效了。FDA新规定特别指出某些州的部分法律规定将被取代，主要是与烟草产品制造标准及标签那部分的规定。
FDA新规旨在限制青少年购买电子烟，其中包括：
1、禁止销售烟草给18岁以下的青少年（无论个人还是网上零售商）；
2、必须通过带照片的证件核实购买者年龄；
3、自动贩售机禁止销售烟草产品（除非是仅向成人售卖的贩卖机）；
4、禁止发放免费电子烟样品。
新规定还要求2007年2月15日之后进入美国市场的电子烟制造商、进口商、零售商等，需要声明产品符合公共安全标准之后，方能获得FDA的上市许可。
传统烟草的一些监管规则也延伸到了电子烟上，其中需要注意的是：
1、登记生产地并向FDA提交产品清单；
2、向FDA申报成分及潜在有害成分；
3、要求新烟草产品上市前需要审查，审查通过后获得FDA授权；
4、产品包装及广告中要包含警示语；
5、除非有FDA授权，否则禁止销售弱化烟草危害的产品（包括使用“light”、“low”或是“mild”等字样描述的产品）。
在FDA执行新审批流程前，制造商至少还有两年时间能继续销售现有的产品，甚至在FDA审核材料的一年里，制造商还能继续销售原来的电子烟产品。
对制造商来说，新规一大问题是成本，但是FDA主管Mitch Zeller预计审批流程将花费“几十万美元”，业内人员则预计要花费上百万。
电子烟烟油制造公司Nicopure Labs LLC已经起诉FDA，挑战新规，它声称FDA的立法程序违反《联邦行政程序法》和《第一修正案》的规定，并指出FDA忽略电子烟比传统烟草更安全的证据。
该烟油制造商并非唯一一个挑战FDA新规的机构。美国一众议院委员会最近通过了一项立法，阻止FDA追溯2007年2月15日之后引进的产品的上市许可。该项立法将限定FDA电子新规只适用新电子烟产品。
2016年5月5日，FDA宣布监管电子烟，禁止向青少年销售电子烟的规定最快将于2016年8月生效。
FDA监管电子烟是建立在《2009年家庭吸烟预防与烟草控制法》上，该法案让FDA有权监管烟草产品的生产、分销及销售等。而在5月5日之前，没有任何联邦法律规定禁止零售商销售电子烟、水烟或是雪茄给18岁以下的青少年，因此除了缅因、密歇根和宾夕法尼亚之外，美国其他各州自己出台了相关法律，都或多或少限制青少年购买电子烟。
但美国一些州的法律可能要失效了。FDA新规定特别指出某些州的部分法律规定将被取代，主要是与烟草产品制造标准及标签那部分的规定。
FDA新规旨在限制青少年购买电子烟，其中包括：
1、禁止销售烟草给18岁以下的青少年（无论个人还是网上零售商）；
2、必须通过带照片的证件核实购买者年龄；
3、自动贩售机禁止销售烟草产品（除非是仅向成人售卖的贩卖机）；
4、禁止发放免费电子烟样品。
新规定还要求2007年2月15日之后进入美国市场的电子烟制造商、进口商、零售商等，需要声明产品符合公共安全标准之后，方能获得FDA的上市许可。
传统烟草的一些监管规则也延伸到了电子烟上，其中需要注意的是：
1、登记生产地并向FDA提交产品清单；
2、向FDA申报成分及潜在有害成分；
3、要求新烟草产品上市前需要审查，审查通过后获得FDA授权；
4、产品包装及广告中要包含警示语；
5、除非有FDA授权，否则禁止销售弱化烟草危害的产品（包括使用“light”、“low”或是“mild”等字样描述的产品）。
在FDA执行新审批流程前，制造商至少还有两年时间能继续销售现有的产品，甚至在FDA审核材料的一年里，制造商还能继续销售原来的电子烟产品。
对制造商来说，新规一大问题是成本，但是FDA主管Mitch Zeller预计审批流程将花费“几十万美元”，业内人员则预计要花费上百万。
电子烟烟油制造公司Nicopure Labs LLC已经起诉FDA，挑战新规，它声称FDA的立法程序违反《联邦行政程序法》和《第一修正案》的规定，并指出FDA忽略电子烟比传统烟草更安全的证据。
该烟油制造商并非唯一一个挑战FDA新规的机构。美国一众议院委员会最近通过了一项立法，阻止FDA追溯2007年2月15日之后引进的产品的上市许可。该项立法将限定FDA电子新规只适用新电子烟产品。
分享到
部分图片内容来自于网友投稿
0/300
微博发布